一、醫(yī)療級(jí)TPE的定義

　　醫(yī)療級(jí)TPE主要是tpe制品用于醫(yī)療器械包裝方面的簡稱，所有醫(yī)療器械（一類、二類、三類）都需要注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，設(shè)計(jì)到人體安全方面應(yīng)用的產(chǎn)品都要求使用醫(yī)療級(jí)TPE材料，來保證人體的安全，目前有應(yīng)用于食品包裝類的產(chǎn)品也要求醫(yī)療級(jí)TPE材料。

　　二、醫(yī)療級(jí)TPE的檢測

　　目前醫(yī)用級(jí)tpe材料執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，滿足醫(yī)療器械方面GB/T 16886系列、醫(yī)療器械的塑膠材料ISO1099和等生物相容性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、美國有相應(yīng)的USP CLASS。